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电子烟商城网站:受新冠疫情影响,美国PMTA截止

类别:公司新闻 发布时间:2020-09-18 22:41

  据vapingpost报道,鉴于COVID-19爆发引起的混乱,FDA最近要求推迟其5月12日的上市前烟草应用(PMTA)。本月初,一位联邦法院法官接受了这一请求。

  由于5月12日PMTA截止日期快到了,但因冠状病毒大流行引起的并发症,包括奥驰亚集团和烟草协会NATO在内的许多实体已要求FDA推迟截止日期。奥驰亚要求FDA向马里兰州的一位联邦法官申请延期,以与CDC建议的八周社会疏散期相吻合。

  FDA发言人迈克尔·电子烟好处和副作用费尔伯鲍姆(Michael Felberbaum)表示,该机构已收到业界的大量询问,对Covid-19在5月12日截止日期之前的影响表示担忧。

  Felberbaum说:“FDA目前正在进行内部讨论,以确定如何最好地解决这个问题。我们鼓励那些对5月12日截止日期有顾虑的制造商以任何理由直接与FDA联系。”

  随后,3月30日,该机构提出了将期限延长120天的请求。4月3日,美国马里兰州地方法院法官保罗·格林同意了这一要求,将截止日期移至2020年9月9日。

  FDA在3月31日发布的声明中说:“FDA仍然意识到最近年轻人对电子烟的使用激增,并且公共卫生迫切需要对这些和其他视为新烟草产品进行上市前审查。并执行法律上的上市前要求。”

  同时,FDA官员强烈鼓励能够及早提交申请的申请人尽快提交申请。此外,他们要求提交大量内容的公司与该机构联系,以讨论其计划和提交方法。

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